新京报讯(记者王卡拉)4月27日,艾尔建美学宣布,旗下保妥适用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹适应症,正式获得国家药品监督管理局上市批准。这是保妥适在国内获批的第四个医美适应症。


额纹作为上面部老化的常见表现,有时会让人看起来比实际状态更显疲惫或严肃,这也成为许多求美者的困扰之一。然而,此前由于缺少针对性的注册适应症,额纹治疗在实际应用中可能面临超适应症使用、剂量与注射层次缺乏统一参考标准等情况,给部分求美者带来效果不确定或表情不自然的顾虑。


此次保妥适额纹适应症的获批,基于首个专门针对中国成人中度至重度额纹的Ⅲ期注册临床研究,数据显示,其在安全性与有效性方面都具有良好表现。


复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授表示,保妥适额纹适应症的正式获批,为国内额纹规范化治疗补上了重要一环,让医生在临床中拥有更贴合中国人群的治疗参考与依据,极大提升了临床治疗的规范性与安全性,有助于推动我国面部年轻化治疗朝着更科学、更规范的方向发展。


近年来,合规化、正规化已成为医美行业发展的核心方向。武汉协和整形外科研究所所长孙家明教授表示,丰富的合规适应症可以消除医患双方对于超适应症用药的顾虑,能让求美者获得更全面、更安全、更贴合自身需求的规范化治疗,无需担忧治疗合规与安全,这正是医美行业规范化发展带给求美者的核心利好。


校对 柳宝庆