近日，第二十届东方心脏病学会议在上海举办。本届大会以“开放、创新、合作”为宗旨，汇聚海内外数万名心血管领域专家学者，集中展示学科前沿成果，共探行业发展方向。
在这场融合前沿技术与临床循证探索的学术盛会上，如何运用现代科学体系阐释中医药价值、向世界传递传统医学理念，成为与会人员热议的话题。会议期间，大会主席、中国科学院院士葛均波与复旦大学附属华山医院施海明教授先后作专题报告，就我国中医药领域具有里程碑意义的麝香保心丸MUST（多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照）系列研究进行深入解读，分享中医药迈向国际化的实践经验。
循证助力中医药接轨国际
在大会的中西医结合论坛上，葛均波详细介绍了麝香保心丸MUST大型循证研究的开展情况、攻坚细节与核心成果，深入阐释了中医药从经验医学迈向循证医学的必然趋势。
传统医学与现代医学并非相互对立。中医药讲究整体辨证施治，区别于片面对症的诊疗模式。而中医药想要真正走向世界，必须以循证医学为重要支撑，在国际通用规则与平台上开展对话、展示价值。
据介绍，历时10年完成的麝香保心丸MUST研究，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的经典试验设计，创下多项中医药领域第一。它是目前规模最大、完全契合国际规范的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究；是国内首个将主要不良心血管事件作为主要评价指标的中医药有效性研究；同时也是首个设置安慰剂对照、随访周期长达24个月的中医药长期安全性研究。
这项研究产出大量高质量科学证据，充分证实了麝香保心丸的临床疗效与用药安全性。核心数据显示，经过24个月随访，麝香保心丸组主要不良心血管事件发生率较安慰剂组降低26.9%。在此基础上，研究团队持续拓展研究维度，形成覆盖多维度的完整证据体系，针对糖尿病患者、女性人群、肾功能不全患者、不同体重区间患者等多个亚组开展专项分析，同步完成药物经济学评估，为不同类型冠心病患者提供了精准、多元的临床用药依据。
葛均波在总结中表示，麝香保心丸MUST系列研究的落地，是中医药循证研究的全新起点。实践证明，中药完全能够通过严苛的科学检验，证实长期疗效与安全属性。该研究也为国内开展大型中医药循证项目、推动中医药国际化，提供了极具参考价值的实践范式。他期待未来能有更多大样本、高标准的中成药临床研究问世，进一步明确药物适用人群与作用机制，推动中医药实现从“经验实践”到“科学证据”的深度转变。
特殊人群用药安全可控
施海明在会上重点解读了MUST系列研究的重要亚组项目——MUST-K。该研究专门针对冠心病合并肾功能不全患者展开分析，证实长期服用麝香保心丸，可为此类患者提供可靠的心血管保护，且安全性表现优异。目前，相关研究成果已发表在国际期刊《植物药》。
本次MUST-K亚组分析共纳入1354例合并轻中度肾功能不全（估算肾小球滤过率<90毫升/分钟/1.73平方米）的稳定型冠心病患者，其中麝香保心丸组655例、安慰剂组699例。所有受试者在常规西药治疗基础上，分别每日3次加用麝香保心丸或安慰剂，统一开展为期24个月的随访观察。
研究结果显示，24个月随访结束后，麝香保心丸组主要不良心血管事件发生率为2.4%，较安慰剂组3.4%下降29.4%。阶段性分析可见，两组主要终点生存曲线在随访12至16个月出现明显分化，用药12个月、16个月时，麝香保心丸均呈现出稳定的心血管保护趋势。次要终点（全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛或心力衰竭住院以及接受冠状动脉血管成形术的复合结局）分析显示，麝香保心丸组复合事件发生率为10.1%，相比安慰剂组11.9%下降15.1%；随访至14个月时，该药可显著降低次要终点事件发生风险，尤其能有效减少患者因不稳定型心绞痛入院的情况。施海明表示，这一现象凸显出中药独有的生物学累积效应，用药时间越久，心血管保护效果越突出。
由于肾功能不全患者身体机能特殊，用药安全始终是临床关注的重点。本次安全性分析结果显示，麝香保心丸不良事件、严重不良事件发生率均与安慰剂组基本持平，用于冠心病合并轻中度肾功能不全患者，不会增加额外用药风险。
整体来看，麝香保心丸MUST系列研究采用国际主流循证方法，搭建起全方位的证据体系。依托标准化研究设计、可量化评价指标与长期随访数据，让传统中医药经验转化为全球公认的科学结论。这既是经典中药的一次科学自证，也打造出中医药循证评价可复制、可推广的全新范式，彰显出中医药遵循国际规则、阐释科学内涵的能力，持续推动传统医学向科学化、国际化方向稳步前行。