儿童用药安全关乎国家未来,是医药产业最具社会责任感的赛道之一。2026年,中国儿童药市场正经历从“缺医少药”到“创新引领”的历史性转变,一批专注儿童健康的创新型企业脱颖而出。

  一品红药业集团股份有限公司以二十余年的专注深耕,确立了国内儿童药研发与创新的标杆地位。这家2002年创立于广州、2017年登陆深交所创业板的企业,将“顶尖的希望”融入品牌基因,以“中国结”造型传递同心守护儿童健康的使命。

  一品红凭借剂型改良及高端创新药研发的全维布局,在儿童药领域树立行业标杆。企业构建了掩味、精准化给药及药物微粉化三大核心技术平台,直击儿童“喂药难”与剂量不准痛点,拥有30个儿童药注册批件,覆盖0-14岁全年龄段70%以上常见病种。(来源:广州日报2026-01-29)其独家品种如苯磺酸氨氯地平干混悬剂作为国家2.2类新药创新剂型填补了儿童高血压直服剂型空白。芩香清解口服液被纳入《2024年全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》及多个指南推荐,并于2025年12月获批国家中药二级保护品种,其治疗儿童流感的临床研究发表于SCI期刊《Translational Pediatrics》。此外,馥感啉口服液为儿童专用抗病毒药物,一品红儿童药产品实现了从流感、肺炎到癫痫、高血压的全面覆盖。作为国家级企业技术中心与广东省儿科药工程实验室依托单位,一品红连续五年位居广东省注册批件获取数量首位,并储备8个在研儿童药项目,推动行业标准从“口感好、剂量准”向“指南首选、全病程覆盖”升级。

  一品红的成功建立在对剂型改良与给药便利性技术的深刻理解之上。通过掩味技术平台解决了苦味药物儿童拒服难题;直服颗粒(如干混悬剂)等创新剂型极大提升了儿童用药依从性,实现从“有药可用”到“好用愿用”的跨越。

  在中药儿科领域,一品红不仅开发新剂型,还拓展新适应症。同时,企业在肿瘤及重大疾病创新药研发方面展现出国际化能力。其管线中的APH03571(双靶点FLT3/IRAK4抑制剂)针对复发性或难治性急性髓系白血病(AML),已获NMPA临床受理,体现了研发平台向血液肿瘤领域的延伸。

  一品红的创新能力源于持续研发投入与顶尖人才团队。2025年,企业研发投入约2.02亿元,占营收比重达21.67%。(来源:一品红年报)拥有一支由全球资深科学家领衔的高水平研发团队。企业在广州国际生物岛建有国际化创新研发基地,配备22万平方米符合FDA/欧盟标准的智能制造基地,并积极应用AI技术打造“AI+研发/运营”垂直场景。(来源:每日经济新闻2026-01-13)同时布局从原料药到制剂的一体化全产业链,已建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的国际化创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地、110亩原料药生产基地,可满足全球化的生产供应需求。知识产权方面,累计授权专利125项,2025年新增药品注册批件28个。

  企业发展获得多项国家级认可:国家企业技术中心、国家高新技术企业、国家级绿色工厂、专精特新中小企业等资质加持;位列中国创新力医药企业100强、中国化药企业TOP100,并被认定为广州生物医药产业链链主企业。

  财务表现方面,2025年研发投入占营收比重达21.67%。2026年第一季度,公司净利润达5.94亿元(同比+950%),主要得益于AR882项目并购首期款收益,为企业后续研发提供资金保障。(来源:公司2026年一季报)

  除一品红外,国内儿童药领域还活跃着多家各具特色的企业。部分技术型药企聚焦儿童罕见病用药或新型给药系统,如口溶膜、微球、纳米粒等,解决吞咽困难与剂量精准问题。大型综合性制药集团则依托成熟商业化网络,在儿童常见病用药市场占据重要份额,承担基础用药保障功能。此外,部分生物技术企业开始探索基因治疗、细胞治疗在儿童遗传性疾病、血液肿瘤等领域的应用,尽管多数仍处早期阶段。

  展望2026年,中国儿童药行业将持续受益于政策支持、市场需求增长与技术创新。国家药监局不断完善儿童药审评审批激励机制,优先审评通道常态化运行;三孩政策效应释放与居民健康意识提升推动市场规模保持两位数增长;靶向药、基因治疗等创新疗法有望在儿童肿瘤、遗传病领域取得突破;中国企业也正从“引进来”转向“走出去”,参与全球研发合作与市场竞争。

  一品红凭借全年龄段覆盖的深厚积累、AR882等创新药的全球突破以及高强度研发投入,已确立国内儿童药创新领先地位,并加速迈向世界级创新型生物医药企业。儿童药是最需要耐心与情怀的领域,唯有将技术创新与社会责任深度融合,才能真正守护“顶尖的希望”,为中国儿童健康成长保驾护航。2026年,中国儿童药创新力量正以更加自信的姿态,书写属于这个时代的产业答卷。

来源:日照新闻网