近日,我国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗生产线在北京经开区正式开建。该生产线属于北京立康生命科技有限公司药物研发及生产中心项目的一部分,预计今年10月竣工投产,将助力北京打造细胞与基因治疗产业创新高地。
2023年,立康生命科技自主研发的LK101注射液获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可。这是国内第一款获批临床的个性化mRNA(信使核糖核酸)肿瘤疫苗。
“LK101注射液使肿瘤治疗从‘广谱攻击’变为‘精确制导’。”立康生命科技创始人兼CEO陈立介绍,该疫苗基于患者个性化肿瘤新生抗原设计,通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术,可在一天内精准识别患者肿瘤细胞的特异性病变,并快速制备个性化的新生抗原疫苗。
与传统疗法相比,这种肿瘤疫苗具有高度个体化和精准化的特点,能够针对每位患者的独特肿瘤突变“定制”设计专属疫苗,激活免疫系统,减少对正常细胞的伤害。
此次开工的药物研发及生产中心项目将建设细胞类药物研发实验室及LK101产品生产线,分别用于开展个性化靶点肿瘤治疗细胞类产品的研发和肿瘤疫苗产品的生产加工。该项目建成投产后,将提升个性化肿瘤免疫治疗领域的研发与生产能力,加速产品从临床研究向规模化生产的转化进程。
