7月1日,国家医疗保障局办公室、国家药品监督管理局综合司就印发中药饮片追溯码编码要求的通知公开征求意见。为搭建中药饮片全链条追溯体系,夯实药品质量安全防线,同时规范医保基金使用监管,国家医保局牵头制定统一追溯编码标准,全程遵循实用、唯一、可扩展、通用四大原则,最终实现中药饮片“一物一码、全程可追溯”的数字化管理目标。
与标准化密封包装的西药不同,中药饮片品类繁多、产业链长,大多采用简易分装形式,缺少统一的全链路识别标识。药材从田间采收、产地加工,再经多级批发流通最终进入药店、医院药房,中间经手主体繁杂,容易滋生各类违规操作。不少经营者受利益驱动,以低价伪品冒充名贵药材、以次品充优品;部分加工厂违规硫黄熏蒸、化学增重染色,改变药材原有药性;流通市场还存在层层加价倒卖的乱象。劣质饮片不仅会大幅降低临床治病疗效,其附带的有害残留还会损伤人体脏器,给民众用药安全埋下隐患。
中药饮片的“一物一码”机制,相当于为每批次产品配备专属电子身份证,从源头封堵假冒伪劣漏洞,兼顾正规药企与消费者双方权益。这套统一追溯编码贯穿药材种植、炮制加工、仓储分销全流程,每一份饮片都拥有独一无二的识别标识,各环节流转记录长期留存备查。一旦临床发现药材质量异常,监管人员仅凭编码就能快速锁定问题出在哪个环节,精准定位责任主体,及时完成问题饮片召回,从根本上压缩制假售劣的生存空间。
“一物一码”打通信息壁垒,让中药饮片生产流通全过程实现透明可追溯。民众在医疗机构或药店抓取药材后,扫码就能完整查看产地、加工工艺、质检报告等溯源信息,直观读懂手中饮片的完整“身世”。全流程信息公开透明,能够遏制药材回流炒作、恶意抬价等乱象,让合规经营企业获得更大的市场竞争优势。从长期来看,行业信息不对称的痛点将得到化解,倒逼整个中药饮片行业朝着标准化、规范化方向稳步转型。
推出“一物一码”只是完善中药饮片监管的第一步,做好落地运维、用好追溯体系,才是政策见效的关键。上游散户种植信息采集难度大、中小药企更新溯源系统存在成本压力,医院散装调剂饮片扫码流程繁琐,都是推广阶段无法回避的现实难题。监管可采取分步推进模式:优先覆盖重点监控饮片,同步简化基层扫码操作流程,减轻药店、医疗机构的执行负担。打通药监与医保的数据互通通道,依托追溯码开展常态化线上核查,避免“一物一码”流于形式。
中医药传承创新的核心根基,始终是稳定可靠的质量底线,数字化追溯补齐了传统中药饮片长期缺少的全流程管控短板。生产企业主动落实赋码规范,医疗机构严格核验药材编码,监管部门依托数字线索精准执法,多方协同构建和维护好“一物一码”监督体系,才能持续净化饮片市场环境,让百姓安心、放心享受传统中医药服务。
