新京报讯(记者田杰雄)7月2日,北京市人民政府新闻办公室举行2026北京·昌平生命科学论坛新闻发布会。北京市药品监督管理局副局长常凤娟介绍,北京已累计助推87个三类创新器械获批,创新器械数量保持全国第一。随着持续推进创新产品获批上市,将有更多好药好械惠及广大患者。
常凤娟介绍,近年来,北京市药监局围绕药械创新领域,持续深化改革、优化服务,会同北京市医保局、北京市卫健委等单位,连续三年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,从产品研发、临床试验、审评审批、生产上市、临床应用各个环节出台改革举措,为北京市医药产业发展提供支持。
今年,北京已推动4款创新药获批上市,累计助推87个三类创新器械获批,创新器械数量保持全国第一;昌平区累计培育上市创新医疗器械产品35个,占全市40%。全市累计获批临床急需临时进口药械30个品规,其中罕见病药品22个,有效服务了临床一线用药需求。
在持续优化审评审批服务方面,北京在全国率先开展药品补充申请审评审批试点,并开展生物制品跨境分段生产试点工作,全国首个生物制品跨境分段生产药品已于5月获批。同时,组织全市18家试点医院开展自行研制使用体外诊断试剂试点,医院数量居全国第一,目前已有8个产品完成备案并投入临床应用,推动了协和医院洋白蜡花粉过敏原诊断试剂转化上市,是国内首个由院内备案转为注册上市的产品。
编辑 白爽
校对 李立军
