9月21日,随着北京一家进口报验单位成功下载打印出全国首张电子版《进口药品通关单》,北京口岸在全国率先实现进口药品通关全程网办。这标志着药品进口通关正式告别“跑窗口领纸单”时代,迈入“指尖办、秒级出、自助打”的数字化新阶段。

 

从“跑窗口”到“指尖办”

 

进口药品是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一。《进口药品通关单》作为向海关申报验放的核心法定凭证,直接关系货物能否顺利通关。此前,药品进口备案的申请和审批虽已线上化,但关键凭证的签发仍未电子化,企业须派专人往返窗口领取,耗时费力。

 

今年,“积极打造‘单一窗口’一站式服务功能”被纳入2026年跨境贸易便利化专项行动方案。在国家药监局、国家口岸管理办公室支持下,北京口岸于9月21日正式启动进口药品通关电子化试点,实现《进口药品通关单》全程网办。

 

数据显示,2026年1月至7月,北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元,同比增长17.2%,居全国首位。全程网办将进一步巩固其全国药品进口核心口岸的优势。

 

企业体验“不打烊”政务服务

 

全新上线的电子版《进口药品通关单》,让企业实现“足不出户、全程网办”。线上提交申请并审核通过后,系统自动生成加盖官方电子印章的通关单,用户一键下载PDF,普通A4纸自行打印即可使用。单证附带二维码,扫码即可查看证书编号、药品名称及实时状态,快速核验是否作废或变更。

 

据海关总署中国电子口岸数据中心单一窗口应用部研发工程师许甜华介绍,此次升级在试点范围内打破了传统线下办事壁垒,实现数字化、自助化、无纸化,有效压缩企业运营成本,显著提升办理效率与贸易便利化水平。

 

北京市药监局政务服务中心已提前梳理操作手册,并专门开启延时服务模式,确保业务24小时即时办结。用“不打烊”的政务服务,保障通关单高效签发。

 

患者、生产、流通端同享红利

 

患者端,临床急需药品更快抵达。在天竺综保区库房,一款治疗神经母细胞瘤的罕见病药品通过全程网办快速通关。据某医疗用品贸易有限公司对外事务部负责人介绍,自2024年9月北京临床急需绿色通道政策实施以来,公司已有多款临床急需药物通过该通道应用于临床。全程网办让“赶路时间”进一步压缩。截至目前,北京口岸已累计获批临床急需临时进口药械33个品规,惠及患者1万余人次。

 

生产端,加速新药上市步伐。某外资企业处方药事业部中国负责人表示,新举措为生物医药生产注入强劲动力,原料药通过通关便利化措施加快入境,助力企业加速创新产品本地化生产。

 

流通端,降本增效实实在在。单批次进口备案办理时长压缩至分钟级,通关单签发更是秒级办理。北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式提供专人对接、专项跟进、专业技术指导。某跨国药企一款单抗皮下注射液首单进口检验仅用18天即完成,推动中国成为亚太地区首个实现该药品临床供应的国家。

 

据北京市药品检验研究院副院长胡琴介绍,该院创新构建“绿色先行”一体化检验服务模式,推动药检服务由“被动接检”向“主动迎检”转变,在严守“四个最严”质量安全底线前提下,大幅压缩检验时限,打造首善药检“北京速度”。

 

北京市药品监督管理局政务服务中心负责审批业务办理的工作人员告诉记者,考虑到试点工作将改革传统的办事流程和送达方式,已提前为企业梳理出进口药品通关业务操作手册。此外,该中心专门为进口药品通关业务开启延时服务模式,确保业务24小时即时办结,不让企业在进口备案环节多等一分钟。

 

新京报记者 陈琳

编辑 白爽 校对 赵琳