11月6日
北京东方略生物医药
科技股份有限公司
推进的
全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100
中国Ⅲ期临床研究成果
入选第41届国际癌症免疫治疗学会（SITC）年会
“重磅突破性摘要”
SITC是癌症免疫治疗领域
国际顶尖权威学术会议
此次VGX-3100以口头报告形式
向全球同行首次公布核心研究数据
进一步展示了
该治疗性疫苗在HPV相关宫颈高级别病变治疗领域的
临床应用潜力与创新价值
中国临床研究成果亮相国际大会
北京东方略生物医药科技股份有限公司在癌症免疫治疗学会（SITC）年会作报告。
此次亮相国际学术舞台的，是VGX-3100中国Ⅲ期关键性临床研究。国际DNA疫苗领域的先驱和奠基者之一，在科学界被称为“DNA疫苗之父”的宾夕法尼亚大学Wistar研究所疫苗与免疫治疗中心主任David B. Weiner教授发来贺信，对东方略该项研究成果入选国际顶尖学术大会的临床重磅突破性研究口头报告表示热烈祝贺。作为在本次大会全体会议上唯一展示疗效的临床研究，本次报告引起了国际学术界的广泛兴趣。Weiner教授祝贺东方略进入全新的发展阶段。
研究由中国医学科学院肿瘤医院牵头，在全国22家医院开展，共有207名患者参与。研究结果显示，接受VGX-3100治疗的患者中，52.5%实现了宫颈高级别病变组织逆转并同时清除了HPV-16/18病毒；安慰剂组这一比例为35.3%。两组相差17.2个百分点，具有显著的统计学差异。在次要疗效终点方面，VGX-3100组HPV-16/18病毒清除率为55.4%，显著高于安慰剂组的38.2%。
简单来说，这项研究通过肌肉注射VGX-3100的方式治疗宫颈癌前病变，不仅关注病变组织是否逆转，还关注相关HPV病毒是否同时清除，为宫颈癌前病变的临床管理提供一种全新的非手术治疗选择。
治疗性HPV疫苗VGX-3100 III期临床试验（HPV-303CHN）结果发布会暨学术交流会现场。
5月20日，治疗性HPV疫苗VGX-3100 III期临床试验（HPV-303CHN）结果发布会暨学术交流会举行，正式公布全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100的中国III期临床试验结果：研究已达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。
从预防到治疗，探索宫颈癌防治新路径
提到宫颈癌防治，很多人首先想到的是预防接种，而VGX-3100探索的是治疗方向。
HPV是人乳头瘤病毒的简称，其中部分高危型别与宫颈癌及宫颈癌前病变密切相关。人们熟悉的预防性HPV疫苗，主要用于降低相关病毒感染风险，VGX-3100则是一款针对HPV-16和HPV-18相关疾病开发的在研治疗性DNA疫苗，它通过激发人体自身的免疫反应，帮助机体识别和清除感染相关细胞，促进病变消退和病毒清除。
东方略研发的DNA疫苗注射设备。
治疗性HPV疫苗VGX-3100产品。
“目前，宫颈高级别癌前病变患者通常需要接受宫颈锥切等手术治疗。对于有生育需求的年轻女性，手术可能带来宫颈结构和功能方面的影响。企业希望借助VGX-3100探索一种非手术药物治疗方式，在促进病变逆转的同时，尽可能保留宫颈原有结构，为相关患者增加一种潜在的治疗选择。”北京东方略生物医药科技股份有限公司董事长、联合创始人仇思念表示，此次公布的是第36周主要分析结果，研究随访至第88周，目前该产品仍处于在研阶段，计划在2028年获批上市，同时实现商业化销售。
一项创新研究背后的顺义力量
这项在国际学术界引起广泛关注的研究成果，其背后的研发主体，正是一家扎根顺义的生物医药企业。
北京东方略生物医药科技股份有限公司作为北京市专精特新中小企业，成立于2016年，依托DNA免疫治疗技术平台，聚焦肿瘤、癌前病变及感染性疾病等领域开展创新药研发。2024年，东方略与后沙峪镇签署合作协议，成为当地引进的创新型企业之一。后沙峪镇帮助企业产线选址，协助企业对接区级部门了解北京市生物制品跨境分段生产试点实施情况，并为企业讲解相关政策。从企业落地顺义，到中国Ⅲ期临床研究取得积极结果，再到成果亮相国际学术大会，东方略的研发进展展现了顺义生物医药企业参与前沿技术创新的积极探索。
“公司计划在海外开展临床试验，推动该产品在中国以外市场上市。另一方面，由于VGX-3100针对的是HPV-16/18感染引发的病变，其潜在适应症不限于宫颈，还包括阴道、外阴、肛门及肛周等部位的高级别癌前病变，我们将于2027年启动相关适应症的临床研究。”仇思念表示。
2025年，全区医药健康产业规模近700亿元，已全面构建起研发创新、智能制造、跨境贸易、配套服务于一体的完整产业链。从实验室里的化学合成到打破进口垄断的高端影像设备，从填补国产空白的新型口腔材料到建成全国唯一的罕见病药品保障先行区，一条覆盖“研发—制造—贸易”的产业动脉正在顺义加速跳动。
一项创新药的诞生
需要长期积累
也离不开科研团队、临床医疗机构
与产业力量的协同努力
从顺义出发
让中国创新成果走向国际学术舞台
期待这项研究继续取得新进展
为患者带来更多治疗希望
记者、摄影 王琳琳
编辑 郑彧淼
