新京报讯（记者 张秀兰）PD-1再迎重磅入局者。5月31日，恒瑞医药发布公告，公司药品注射用卡瑞利珠单抗已收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2018年4月18日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司递交的药品注册申请获受理。目前，抗PD-1抗体国外有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab已获批上市。Nivolumab由百时美施贵宝（BMS）公司开发，商品名为Opdivo，最早于2014年在美国获批上市；Pembrolizumab由默沙东公司开发，商品名为Keytruda，最早于2014年在美国获批上市，上述两种药品目前均已在国内获批上市。国内方面，目前信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。

IMS数据库显示，2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。截至目前，恒瑞医药在该产品项目中已投入研发费用约为5.04亿元。


编辑 岳清秀 校对 柳宝庆