新京报讯（记者 张兆慧）11月8日，康弘药业宣布，全资子公司成都康弘生物拟开展三个康柏西普新适应症III期临床试验。

近日，康弘生物在美国纽约召开康柏西普视网膜血管疾病全球Ⅲ期临床试验指导委员会会议。会议讨论了糖尿病视网膜水肿（DME）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案（草案），包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等，并达成共识。接下来，康弘药业将就该试验草案与美国食品药品管理局和欧洲药品管理局沟通，以形成获准许的临床方案，为即将开展的临床试验奠定基础。

康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，作为国产创新药，于2013年11月27日获得原国家食药监总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的药品注册批件，2014年4月正式上市。2016年10月，康弘药业收美国食药监局关于准许康柏西普眼用注射液在美国开展wAMD III期临床试验的邮件；2018年4月，康弘生物收到美国食品药品管理局关于审核通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国开展新生血管性年龄相关性黄斑变性临床试验特别方案评审的邮件。

康弘药业表示，康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗nAMD的全球Ⅲ期临床试验进展顺利，受试病人入组人数已过半，预计完成整个试验将投入近3亿美元。如本次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展，公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验，以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

康弘药业成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团，拥有生物制品、中成药和化学药等多个生产基地，营销网络遍布全国。2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市。2019年前三季度，康弘药业营收24.1亿，同比增长10.41%；归属于上市公司股东净利润5.52亿，同比增长9.05%。

新京报记者 张兆慧

编辑 岳清秀 校对 吴兴发