新京报讯(记者 张秀兰)12月11日,港股上市公司亚盛医药宣布,公司在第61届美国血液学会期间公布了再研原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据,进一步印证该药物在针对复发难治慢性髓性白血病(CML)患者治疗的安全性和有效性。


亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示,HQP1351在中国的三项关键II期临床试验现已全面展开,预计将于明年内获得试验结果,并将以该结果提交新药上市申请。


HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI),用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病(CML),特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。HQP1351临床研究的主要研究者、北京大学人民医院血液科副主任江倩教授在报告中介绍,截至2019年5月27日,该项研究共入组101例CML患者(87例CP患者,14例AP患者),中位随访时间为12.8个月(1.2~31.5),HQP1351对CML患者显示出有效的抗白血病活性,治疗患者获得了较高的反应率。随着治疗时间的延长,缓解率和缓解深度都会增加。所有可评估患者中,慢性期(CP)患者的完全血液学缓解(CHR)率为95%,加速期(AP)患者的CHR率为85%。


江倩教授表示,克服TKI耐药是CML现代治疗中尚未满足的急需的临床需求,也是较大挑战。中国目前没有三代TKI上市,国外三代TKI在中国上市仍需较长时间的等待,“第三代TKI抑制剂HQP1351 I期研究数据的更新,进一步印证了该药物在针对复发难治CML患者治疗的安全性和有效性。”


上述研究也让亚盛医药得到资本市场的关注。本月初,花旗发布报告,首予亚盛医药“买入”评级。


编辑 岳清秀 校对 李世辉