新京报讯（记者 张秀兰）6月8日，绿叶制药集团宣布，用于治疗阿尔茨海默病药物“利斯的明”透皮贴剂（注册商标为金斯明）已获国家药监局批准上市，该药也是国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

阿尔茨海默病（AD）是当下乃至未来人类所面临的最大的全球公共健康和社会保健挑战之一。《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，全球平均每3秒钟新增一位痴呆症患者，至少已有5000万人罹患痴呆症，这一数字预计在2050年达到1.52亿。公开数据显示，中国已成为阿尔茨海默病患者最多的国家，预计2050年将达2800万人。

阿尔茨海默病被誉为最难突破的领域之一，新药开发挑战重重，研发失败率颇高。公开数据显示，在过去的20多年中，全球各大制药公司相继投入数千亿美元研发，已有300余个进入临床研究的药物宣告失败。

金斯明是治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药，由绿叶制药集团德国子公司Luye Pharma AG开发，并获得多国权威指南推荐。金斯明改变了给药途径，经皮肤给药，使药物透过表皮由真皮内的血管吸收进入全身血液循环，达到有效血药浓度，其疗效与口服制剂相当。此外，与口服制剂相比，金斯明具有更好的安全性和依从性。除中国外，该产品还在美国、欧洲17国、以色列、泰国等多个国家和地区上市。

绿叶制药已在国内建立透皮释药生产基地，为中枢神经疾病治疗领域的全球化战略布局持续奠定基础。“随着全球人口老龄化趋势的推进，相信利斯的明透皮贴剂将会拥有良好的市场前景，并能为广大阿尔茨海默病患者带来更多的治疗选择。”绿叶制药集团管理层表示，“我们将持续深化在中枢神经领域的产品线布局，进一步提升在该疾病领域的全球竞争力。”

截至目前，绿叶制药在中枢神经治疗领域的在研项目已涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等多个病种，多个新药已在美国、欧洲等国家和地区进入NDA或临床后期阶段。

校对 柳宝庆