新京报讯（记者 王卡拉）11月13日，复星医药发布公告，控股子公司复星医药产业提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2临床试验申请获批，复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的II期临床试验。截至2020年10月，复星医药针对本次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为6619万元。

mRNA是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有不带病毒成分，没有感染风险；能够快速开发新型候选疫苗；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强；容易大量生产，支持全球供应等优势。

BNT162b2疫苗基于德国BioNTech公司专有的mRNA技术开发。今年3月13日，复星医药成为BioNTech公司在中国的战略合作伙伴，共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款mRNA疫苗，拟主要用于预防新冠病毒肺炎。

截至目前，BNT162b2分别在美国、德国、巴西、南非、土耳其等国家开展III期试验，并已获得美国食药监局（FDA）快速通道审评认证。11月9日，BioNTech公司与辉瑞曾共同宣布，临床III期试验中期分析结果显示，BNT162b2在健康受试者中证明了预防新冠病毒的疗效。在第二剂疫苗接种后7天，疫苗的有效率达90%以上。

校对 李项玲