新京报讯（记者 王卡拉）2月18日，海辰药业发布公告称，达比加群酯胶囊的药品注册申请获食药监局受理，该药是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物，主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成或肺栓塞以及相关死亡。
达比加群酯是达比加群的前体药物，属于直接凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。与其他常用的抗凝剂相比，达比加群具有可口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用较少等优势。达比加群酯最早由德国勃林格殷格翰公司研发，2008年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，2010年10月获美国食药监局批准，2013年在中国获批进口上市。
经查询国家药监局网站，在海辰药业的获批前，国内已有勃林格殷格翰（中国）、豪森药业、正大天晴3家企业获得达比加群酯胶囊的药品批准文号。达比加群酯胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类药品。
海辰药业表示，达比加群酯胶囊注册申请获受理，标志着公司心脑血管系列产品的研发取得新进展，产品线有望进一步丰富。若该产品未来能顺利获批上市，将能为患者提供更多的用药选择。
校对 李项玲
