新京报讯（记者 张秀兰）3月31日晚间，港股上市公司亚盛医药公布2020年业绩，亏损额收窄至6.78亿元，报告期内核心产品第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351递交新药上市申请（NDA）并被纳入优先审评，这也将成为亚盛医药的首个商业化产品。

亚盛医药是一家致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业。2020年实现收益1250万元，同比降低14.2%，亏损则由2019的14.81亿元减少至6.78亿元，研发支出为5.65亿元，同比增长21.7%，主要系针对候选药物开展的临床试验增加，研发人员数量增加等因素所致。截至目前，亚盛医药已构建包括八个进入临床阶段、四个处于临床前阶段的小分子在研新药的管线，在中国、美国及澳大利亚有超过40项Ⅰ期或Ⅱ期临床试验正在进行中。截至2021年3月31日，亚盛医药共有包括Bcl-2抑制剂APG-2575等在内的四个在研新药，共获得美国食药监局（FDA）授予的11项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格。

报告期内，作为亚盛医药核心产品，第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351取得重要进展并有望迎来商业化。2020年6月，基于两项关键性注册临床研究的结果，亚盛医药向国家药监局（NMPA）新药审评中心（CDE）递交HQP1351的新药上市申请，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。这是亚盛医药创立以来的第一个新药上市申请，也有望成为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。2020年10月，HQP1351正式被CDE纳入优先审评。2021年3月，HQP1351被CDE纳入突破性品种。亚盛医药正在为该药的商业化生产布局，其全资子公司广州顺健生物已经获得由广东省药监局颁发的药品上市许可人（MAH）《药品生产许可证》（B证），这也是该省颁发的首个原创化药1类新药的MAH《药品生产许可证》。

校对 李世辉