新京报讯(记者 王卡拉)8月4日,健友股份发布公告,子公司香港健友的注射用卡莫司汀(100mg/瓶)已获美国食药监局(FDA)批准,将在美国上市销售。截至目前,健友股份投入到该药品上的研发费用约1173.2万元。


卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物,可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、髓母细胞瘤、星状细胞瘤,室管膜瘤和转移性脑肿瘤;与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤;与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤;与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。


注射用卡莫司汀原研产品由Emcure Pharmaceuticals持有,商品名为BICNU,于1977年3月7日获得FDA批准上市。2020年,注射用卡莫司汀美国市场销售收入超过3800万美元。国内已有天津金耀药业、河北美图制药2家企业的卡莫司汀注射液获批,暂无国外注射用卡莫司汀进入中国。


据新京报记者不完全统计,包括卡莫司汀在内,今年以来,健友股份已有9款产品在美国获批,另外8款分别为吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明、地西他滨、达托霉素、盐酸美法仑、替加环素、格隆溴铵、癸酸氟哌啶醇,均为注射剂型。


校对 卢茜