新京报讯(记者张兆慧)2月20日,华森制药发布公告,奥美沙坦酯氨氯地平片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,成为奥美沙坦酯氨氯地平片的上市许可持有人。
 
奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压,华森制药的该产品规格为每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg,该固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者,每天用药一次可满足二十四小时长效、强效、平稳的降压要求,提高用药依从性,同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。
 
奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂(ARB+CCB)”单片复方制剂,具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点。2019年,奥美沙坦酯氨氯地平片被纳入国家医保目录。
 
华森制药称,此次获得奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人,有助于丰富产品管线,增加心脑血管领域的销售品种。

校对 赵琳