新京报讯(记者刘旭)4月22日,国家药监局发布的公告显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。


雪山胃宝胶囊有健胃消食、散寒止痛功效,用于脾胃虚弱,寒凝食滞所致的胃脘胀痛,饮食不消以及慢性浅表性胃炎见上述症状者。国家药监局官网显示,雪山胃宝胶囊共有3个生产批文,涉及青海未来格萨尔王药业、山西三晋药业、江西药都仁和制药3家企业。


妇血康颗粒有活血化瘀、止血调经功效,用于瘀血阻滞所致的月经量多,经期延长。截至目前,仅有一力制药(南宁)的妇血康颗粒获批上市。


国家药监局表示,请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


校对 柳宝庆