瞄准攻克癌症的目标,多条技术路线在位于昌平区的中关村生命科学园加速推进,取得显著疗效;我国已获批研究性新药申请的7家个性化肿瘤治疗性疫苗企业中,有3家落户昌平区,相关产品均已进入注册临床阶段……昌平区正在打造我国个性化肿瘤治疗性疫苗研发和转化高地。
“籍贯”昌平区的新合生物研发的mRNA(信使核糖核酸)个性化肿瘤新抗原疫苗,正在北京协和医院和北京大学肿瘤医院开展一期临床试验。
“以前我们常说肿瘤治疗‘三板斧’,放疗、化疗和手术。而免疫治疗是一条新路。肿瘤新抗原在肿瘤细胞上进行特异性表达,能帮助免疫系统精准锁定目标,完成攻击和杀伤。”该公司常务副总裁李威说,这款肿瘤疫苗有望实现靶向治疗,避免常规放化疗“杀敌一千自损八百”的窘境。
包含肿瘤疫苗在内的细胞与基因治疗(CGT)产业,是未来产业的典型代表,已经成为行业共识。但到目前为止,全球还没有任何一款肿瘤疫苗产品获批上市。昌平区瞄准窗口期,以生命科学园为核心,加速推进肿瘤治疗疫苗研发,DC细胞(树突状细胞)疫苗、mRNA疫苗和多肽疫苗3条技术路线。更令人欣喜的是,它们在临床试验中的“成绩”可以用出色来形容。
“医药企业的发展,终究离不开整个医疗体系的支撑。从这一点来看,北京拥有绝对优势。将企业落户昌平区,有利于我们充分利用丰富且优质的医疗资源。”李威说,“足不出京,就找到合适的大医院和企业,开展肿瘤疫苗研发合作。这些优势势必促进临床试验更好更快地开展。”
这家企业只是一个代表,生命科学园已经落地转化了近50个优质CGT项目。其中,30余个项目获得临床试验批件,还有10余个项目等待申报注册临床试验,在研技术路线突破了190条,产业集群初具规模。
未来,该园区还将进一步加大产业空间供给,打造北京区域CGT公共制备服务平台。
昌平区介绍,将通过与监管部门的常态化沟通,降低创新药企的合规风险,缩短研发与审评周期,为企业打造全链条协同发展环境,力争在3年内推动3个CGT新药获批上市。
