心律失常是临床最常见的心血管疾病之一，室性早搏、房性早搏、阵发性心房颤动及导管消融术后复发等问题严重影响患者的生活质量与长期预后。抗心律失常药物治疗仍是上述疾病管理的基石，但面临个体疗效差异大、安全性监测不足、消融术后空白期管理缺乏系统性等挑战，亟需高质量、多中心的临床证据予以支撑，以推动从经验性用药向个体化精准管理的跨越。

为此，由全国卫生产业企业管理协会慢病防治分会发起，上海常笑健康咨询服务有限公司承办的心律失常患者药物优化治疗多中心病例征集与学术交流项目将于2026年7月至2027年6月在全国范围内开展。

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一、项目目标

本项目以临床病例系统征集与多学科学术交流为核心驱动，围绕室性早搏、房性早搏、阵发性房颤及消融术后空白期等常见心律失常的药物治疗管理，着力实现以下目标：

（一）聚焦临床瓶颈，构建高水平临床证据体系。系统收集并记录规范化药物治疗的疗效、安全性及依从性等临床数据，为明晰各类心律失常的优化用药策略提供循证支撑。

（二）搭建学术平台，凝练规范化临床用药路径。通过心电生理、心血管内科等跨学科交流与病例分享，探讨药物选择、疗程设定及安全性监测，形成可推广的个体化药物治疗管理思路，切实提升临床医师对抗心律失常药物精准应用的决策能力。

二、项目内容

（一）多中心病例征集

围绕接受规范化抗心律失常药物治疗的心律失常患者，系统收集临床病例，重点聚焦以下四大临床方向。

1.室性早搏的药物治疗观察：重点关注口服抗心律失常药物单药治疗下，室早负荷降低幅度、症状缓解及安全性，评价其管理价值。

2.房性早搏的药物治疗观察：重点关注抗心律失常药物单用或不同抗心律失常药物联合用药（如联用β受体阻滞剂）等方案下，房早发作频次、心悸等症状的改善情况，以及联合用药的协同性与耐受性。

3.阵发性房颤的保守药物治疗：重点关注规范抗心律失常药物联合抗凝治疗模式下，房颤发作频率减少、发作持续时间缩短以及转复窦性心律的效果，评估优化药物保守方案的价值。

4.消融术后空白期药物干预：重点关注心房颤动导管消融术后空白期内，口服抗心律失常药物对预防早期复发、维持窦性心律的疗效，以及心电稳定性和用药安全性。

本项目计划针对上述四个重点方向，共征集150例典型病例（其中室性早搏约30例，房性早搏约40例，阵发性房颤约40例，消融术后空白期约40例）。通过系统分析不同临床场景下的药物治疗效应，提炼个体化用药决策的关键要素。

（二）多学科学术交流

搭建以病例为导向的跨学科学术交流平台，围绕心律失常药物优化治疗的核心议题开展系列学术活动。

1.专题学术交流：面向心血管内科、心电生理等领域临床医师，围绕抗心律失常药物的药理学特性、适应症选择、剂量调整、不良反应监测及长期管理策略等关键环节进行深入讲解与互动交流。

2.多学科病例交流会：组织以典型及疑难病例多学科讨论，呈现患者临床特征、心电图、药物方案及结局。邀请心脏节律、心血管内科专家从不同视角解读，凝练规范化管理路径。

三、病例征集要求

（一）患者纳入标准

1.年龄≥18岁；

2.明确诊断为有治疗指征的室性早搏、房性早搏、阵发性心房颤动，或已接受心房颤动导管消融术且处于术后空白期；

3.已接受规范口服抗心律失常药物治疗，且疗程符合观察要求；

4.具备完整的治疗前后心电图或动态心电图资料。

（二）排除标准

1.急性心肌梗死或不稳定性心绞痛；

2.存在心源性休克或已知对所用药物过敏者；

3.二度Ⅱ型及以上房室传导阻滞者；

4.严重器质性心脏病伴明显传导功能障碍者；

5.资料严重残缺，无法进行疗效与安全性评估者。

（三）资料提交要求

1.须严格按照专用病例模板填写，确保内容真实、完整、规范，并由填报医师手写签字确认；

2.须附治疗前与治疗后心电图/动态心电图核心数据或清晰照片，以形成前后对照；

3.须提供脱敏后的关键诊疗方案记录（如医嘱、用药指导单等）；

4.须真实记录诊疗体会及观察期内发生的不良事件；

5.患者身份信息须严格脱敏，去除姓名、住院号、住址、联系方式等全部可识别信息。

四、参与对象

面向国内各级医院心血管内科、心律失常及相关领域的临床医师。要求具备扎实的心血管疾病诊疗功底与规范化管理经验，对抗心律失常药物治疗及心律失常全程管理抱有浓厚学术兴趣，并具备较高的病例分享与学术交流意愿。

五、实施计划

总体时间：2026年7月至2027年6月

（一）项目启动与筹备阶段（2026年7月）

完成项目方案定稿与参与单位遴选；编制统一的病例模板及数据字段标准；明确诊断与疗效评估量化指标；协调各参与单位工作流程与职责。

（二）病例征集与学术交流阶段（2026年8月至2027年4月）

各参与单位按统一模板录入符合要求的病例。项目工作组定期进行数据质量审核与汇总。同期计划开展4—6场专题学术交流活动，设置学术报告、典型病例分享与讨论环节。

（三）多学科交流与总结阶段（2027年5月至2027年6月）

组织跨学科总结交流会，遴选典型病例进行多学科交流，剖析心律失常药物的个体化应用逻辑，凝练基于临床证据的优化用药路径与安全性管理策略。同期完成全部病例数据的汇总与临床分析，撰写《常见心律失常患者药物优化治疗多中心研究报告》，为提升规范化管理水平提供依据和参考。

六、费用情况

本项目免收注册费。

七、联系人

孙老师 13306120818  cdpt2016@126.com