顺义区融媒体中心消息 心血管疾病是威胁大众健康的一大难题。在顺义,有这样一家创新医疗器械企业,持续攻关心脏领域“卡脖子”难题。北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司(以下简称“迈迪顶峰”)聚焦先天性心脏病、心脏瓣膜病、房颤三大心血管疾病赛道,紧盯临床核心痛点,持续研发高品质设备及高端耗材,致力于为医生和患者提供心血管疾病治疗整体解决方案。企业扎根顺义这片高精尖产业沃土,奋力跑出国产心血管器械创新加速度。

 

 

净化车间内工作人员生产PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜。

 

在先心病领域,迈迪顶峰坚持“出生救治、终身干预”的理念。拳头产品Pul-Stent®肺动脉支架,是全球唯一获批用于治疗肺动脉狭窄的支架。PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜,是国内植入病例较多、适用范围更广的介入肺动脉瓣。产品设计巧妙,具有适用范围广、创伤小、手术风险低、易操控等优点。“此产品已进入国家药监局创新审批绿色通道,预计2026年底获批上市,上市后将成为全球第五款介入肺瓣,满足复杂先心病患者长期治疗的需求。”迈迪顶峰公司运营副总张峥介绍。

 

在心脏瓣膜病领域,Easy-Knot®无菌夹子装置,被医生亲切称为“打结神器”。它是国内首创、全球第二款上市的同类产品,可以替代心脏手术里传统的手工打结,让瓣膜手术缝线打结操作更简单、更标准,提升手术效率,减少并发症,这款产品也将成为迈迪顶峰未来重点推广的产品。

 

 

工作人员进行实验。

 

针对房颤,迈迪顶峰提出“心脑同治+卒中干预”思路,打造一体化治疗方案。其推出的C-Clip®左心耳闭合系统为国内首创,可用于防治心源性卒中;房颤外科射频消融系列产品,是目前国内同类产品中唯一上市的国产器械,打破了国外产品长期垄断,实现了进口替代。

 

强大的研发能力是迈迪顶峰持续创新的底气。迈迪顶峰拥有200多项专利,其中60多项是发明专利和国际专利,搭建起全球专利保护体系。企业先后承担国家“十二五”“十三五”重大课题以及7项北京市重点研发项目,2021年获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业,设有博士后科研工作站,科研成果转化能力强劲。

 

 

迈迪顶峰部分产品展示。

 

如今,迈迪顶峰正从研发型企业,加速转向产业化、商业化发展。核心产品已经进入全国250多家医院,多款产品在20多个省份纳入医保收费目录;“打结神器”Easy-Knot®已经在百余家医院投入使用。国际市场上,迈迪顶峰以“一带一路”医疗合作为抓手,分海外注册申报、区域市场开发、全球战略合作三大维度系统推进国际化业务。

 

 

迈迪顶峰外景。

 

企业的成长,离不开优越的营商环境。多年来,迈迪顶峰得到顺义区多部门扶持,覆盖科研创新、人才培养、知识产权保护等多个方面。借助顺义区人才政策,已有10余名企业人才顺利办理落户,为企业留住创新力量。

 

“下一步,我们将继续扎根顺义,融入区域医药健康产业发展大局,持续加大医疗器械研发投入,做强博士后人才平台,加快科技成果落地转化,用原创技术守护心血管患者,实现企业高质量发展和顺义医药健康产业升级双向共赢。”迈迪顶峰董事长孟坚表示。

 

记者 康迎节

 

编辑 张玲玲

 

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来源:北京顺义