新京报讯（记者戴轩）5月18日，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）在首都医科大学附属北京天坛医院启动。本次多中心临床试验有全国11家医疗机构加入研究，将在半年内纳入32名受试者。

据介绍，患者接受手术后一个月，经过与植入电极的适应，系统将迎来开机，提取大脑中的运动意图用于手部功能康复训练，逐渐达到可脑控鼠标和手部精细运动的效果。

“我们本次首先聚焦于手部康复，一是考虑到手部功能在患者日常活动中承担了最为主要的作用，可显著改善患者生活质量；二是与手部动作相关的神经元集中在大脑中1厘米×1厘米的区域，与现有的高密度电极相匹配。之后随着研发推进，可能会拓展到更为广泛的领域。”LEAP研究的协调研究者，北京天坛医院党委副书记、神经外科专家贾旺告诉记者。

脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。此次研究通过前瞻性、多中心的临床试验，评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性。未来，这项技术有望适用于脊髓损伤、脑卒中后遗留的神经功能缺陷（如偏瘫），以及渐冻症患者的语言意识提取等领域。

据悉，目前全球脑机接口研发已有三条技术路线：无创脑机接口、半侵入式脑机接口和全侵入式脑机接口，其适用范围各不相同。

此次研究采用的侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力。配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池，支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。

贾旺介绍，根据计划，本次临床试验将在半年内入组32例患者，开展为期180天的评估，评估内容包括脑机接口安全性、有效性、稳定性等。

编辑 刘梦婕

校对 穆祥桐