7月8日是世界过敏性疾病日。国家药品监督管理局近日发布公告,氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药。患者购买该药不再需要医生处方。
北京世纪坛医院药剂科副主任陶小妹提醒,该药仅对过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等特定患者有效,并非所有过敏症状都适用。连续服用两周症状未缓解的患者,应及时就医。
氯雷他定是常用的抗过敏药,此前普通片剂已是非处方药,而分散片一直作为处方药管理。陶小妹解释,普通片崩解不超过15分钟,分散片则要求3分钟内崩解。“实际往往只需几十秒。药物崩解后迅速分散成微小颗粒,与胃肠道接触面积大增,吸收和起效速度明显快于普通片。”
分散片服用方式也更灵活。陶小妹特别提醒,无论哪种方式都不能直接干吞,否则药片可能卡在食管,刺激食道。
为何此前是处方药?
分散片为何长期作为处方药?陶小妹介绍,这与药品剂型差异和上市时间有关。普通片上市更早,经过多年临床使用,安全性数据充分;分散片上市较晚,起效快,对其安全性的考量会更慎重。转换流程极为严格,包括企业自查、技术审评、社会公示、国家终审等环节,并非“换个标签”那么简单。
连续两周服用无效须就医
陶小妹提醒,氯雷他定是组胺受体抑制剂,只对组胺途径引起的过敏有效,临床主要用于过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状(喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等)和慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。对于银屑病、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,或由肝肾疾病、内分泌紊乱引起的瘙痒,该药基本无效。患者自行购药时,务必对照自身症状,不可超适应证使用。
该药可用于两岁及以上儿童及成人。但连续服用两周氯雷他定,过敏症状仍未缓解的患者,必须及时就医,寻找过敏原,而不能盲目加量或长期服用。氯雷他定只能缓解症状,不能根治过敏,若诱因未消除,停药后症状极易复发。
