新京报讯（记者刘旭）11月11日晚，四川汇宇制药股份有限公司（下称“汇宇制药”）、浙江同源康医药股份有限公司（下称“同源康”）均发布公告，双方就肺癌靶向新药TY-9591相关合作的纠纷达成和解。汇宇制药与同源康签署了《和解协议书》，对TY-9591合作事项及相关诉讼案件作出一揽子、终局性地和解安排，同源康就本次和解向汇宇制药支付和解金共计3亿元，和解协议生效后，双方此前签署的“TY-9591产品全国总代理协议”中止。

双方的矛盾爆发主要源于同源康就TY-9591这款产品的相关权益先后与汇宇制药和齐鲁制药两家药企签约，两份合作对价差距巨大。

TY-9591是由同源康自主研发的可口服、不可逆的第三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂。临床上拟用于一线治疗EGFR敏感突变阳性（包括19外显子缺失或21外显子L858R置换突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及治疗伴有中枢神经系统转移的EGFR敏感突变阳性NSCLC患者。该产品已于2026年8月27日获国家药监局附条件批准上市。

2026年2月9日，汇宇制药全资子公司四川汇辰昕药业有限公司（以下简称“汇辰昕”）与同源康共同签订了《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》，协议约定，同源康将其TY-9591产品的全国总代理权不可撤销排他性地授权给汇辰昕，里程碑首付款为1.5亿元。签署协议之时，双方还是关联关系。同源康曾是汇宇制药实控人、董事长丁兆任职董事的企业，2025年3月丁兆因个人原因辞任董事职务，双方的关联关系于2026年3月终止。截至双方矛盾爆发之时，汇宇制药尚未就上述合作事项支付款项（尚未满足款项支付的条件）。

7月21日，同源康对外披露与齐鲁制药达成战略合作，向齐鲁制药授予一项许可技术项下的独占的、可分许可的、可转让的且有许可费的许可，以在中国大陆地区开发、生产TY-9591原料药及商业化TY-9591。合作内容不限于同源康向齐鲁制药进行TY-9591原料药相关技术转移、齐鲁制药负责TY-9591原料药的生产及TY-9591在中国大陆区域的商业化推广，以及双方就TY-9591的供应、监管申报及注册等事项进行协作。通过本次合作，同源康将收取7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元的注册里程碑付款。

随后，汇宇制药和同源康为此对簿公堂。7月22日，汇宇制药收到长兴县人民法院传票，同源康向长兴县人民法院对汇宇制药提起诉讼，请求法院依法确认同源康与汇宇制药之间的《关于同源康“TY-9591”产品的合作协议》《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》不成立。在此之前，汇宇制药及子公司汇辰昕已就相关合同纠纷向内江市市中区人民法院提起确认之诉，请求法院确认《关于同源康“TY-9591”产品的合作协议》《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》等相关协议合法有效。

TY-9591商业化在即是促成本次和解的主要原因。汇宇制药在公告中表示，同源康正在推进TY-9591产品的商业化，为避免未决案件所涉争议对该产品后续商业化安排造成不确定性，双方基于各自整体商业利益的考虑，达成和解。同源康也表示，漫长的法律程序可能延误公司与齐鲁制药的许可及合作协议落地，以及TY-9591可于短期内实现商业化的预期时间表。

同源康在公告中披露，预计于2026年11月18日，首批卡达沙（TY-9591）将完成生产。预计于2026年11月底，首批卡达沙（TY-9591）将通过商业渠道正式发货至齐鲁制药指定的一级经销商，齐鲁制药预计于2026年11月13日启动学术推广活动，此举标志着卡达沙（TY-9591）在中国正式展开商业化销售及处方业务。

业绩方面，同源康是专注肿瘤创新药研发的临床阶段药企，尚处于亏损状态，TY-9591是其管线中第一个拿到上市批件的新药，通过对外合作将TY-9591及早实现商业化对其重要性不言而喻。2022年至2025年，同源康分别净亏损3.12亿元、3.83亿元、3.88亿元、3.06亿元。2026年上半年，同源康亏损2490万元。

汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。2026年前三季度实现营收8.66亿元，同比增长16.71%；归母净利润1.03亿元，同比增长303.36%。

校对 穆祥桐